Smo
evropsko pogodbeno raziskovalno podjetje (CRO), ki nudi
storitve s področja regulative zdravil, kozmetike, medicinskih pripomočkov in prehranskih dopolnil, storitve s področja vigilance produktov ter odgovorne osebe za sprejem, shranjevanje, izdajo in transport zdravil. Naše podjetje zastopa ekipa
izkušenih regulatornih strokovnjakov, znanstvenikov, strokovnjakov s področja upravljanja s človeškimi viri in s področja prodaje. Naši strokovnjaki imajo
poglobljeno znanje s področja
lokalne in mednarodne regulative zdravil, analizne in organske kemije, biokemije in genetike, poslovnih odnosov, upravljanja s človeškimi viri in prodajnih
storitev. Pokrivamo
vse svetovne trge.
Trenutno vzpostavljamo poslovno sodelovanje s farmacevtsko in biofarmacevtsko industrijo, centri odličnosti in nacionalnimi raziskovalnimi inštituti po celem svetu.
Preberi več →
Podjetje Quantum Chimica je zaupanja vreden partner, ki vam pomaga pri postavljanju regulatornih strategij, raziskovalni dejavnosti ter organizaciji prodajnih aktivnosti na svetovnih trgih.
Preberi več →
Redno objavljamo najpomembnejše novice iz področja našega delovanja, farmacije in biofarmacije. Več na spodnji povezavi…
Preberi več →
Imate kakšno vprašanje, težavo ali ste le radovedni? Vprašajte na našem zidu vprašanj in odgovorili vam bomo, takoj ko bo to mogoče.
Preberi več →
Podjetje Quantum Chimica je zaupanja vreden partner, ki vam pomaga pri postavljanju regulatornih strategij in raziskovalni dejavnosti ter organizaciji prodajnih in tržnih aktivnosti na lokalnih (EU) in mednarodnih trgih. Poslovno sodelovanje
Zakaj izbrati nas?
- Imamo dolgoletne izkušnje na področju farmacevtske in biofarmacevtske industrije, upravljanja s človeškimi viri in nabavnimi in prodajnimi storitvami.
- Pomagamo Vam pripraviti kakovostno regulatorno dokumentacijo na področju zdravil (zdravila na recept, zdravila brez recepta, tradicionalna zdravila, priprava DMFjev, dosjejev, itn.).
- Pomagamo Vam pripraviti kakovostno regulatorno dokumentacijo na področju medicinskih pripomočkov, prehranskih dopolnil in kozmetike.
- Učinkovito vas vodimo čez postopek registracije z namenom pridobitve dovoljenja za promet.
- Registracija zdravil še nikoli ni bila tako enostavna.
- Pomagamo Vam pri vstopu na lokalni (EU) in mednarodni farmacevtski in biofarmacevtski trg.
- Imamo dobre povezave z lokalnimi (EU) in mednarodnimi raziskovalnimi inštituti, farmacevtskimi in biofarmacevtskimi podjetji in mednarodnimi CRO podjetji.
- Nudimo kakovostne, učinkovite in hitre regulatorne rešitve.
- Nudimo stalno podporo in konkurenčne cene pri vseh regulatornih storitvah.
-
Cepivo proti aidsu
Ugotovitve iz študije, ki so jo znanstveniki izvedli na institutu Scripps Research (TSRI) bo najverjetneje vplivala na prihodnje načrte za pripravo cepiva proti virusu HIV in terapije, ki bodo temeljile na protitelesih. Cepivo proti aidsu bi lahko delovalo na različnih mestih virusa HIV. Okužba z virusom HIV […]...
-
Raziskovalci odkrili novo molekulo za zdravljenje astme
Ugotovitve, objavljene v Zborniku National Academy of Sciences (PNAS), kažejo obljubo za novo močno terapevtsko sredstvo za zdravljenje astme. Po navedbah raziskovalca Minoru Fukuda so identificirali sintetično molekulo (sulfat monosaharida), ki zavira signal, ki rekrutira T-celice na pljučih ob začetku napada astme. Prav ta molekula je bistveno […]...
-
Kako postati strokovni sodelavec v regulativi zdravil?
26. januarja 2016 bo preko spleta organizirano predavanje v angleščini z naslovom Kako postati strokovni sodelavec v regulativi zdravil? Predavanje bo nudilo vpogled v zahteve in odgovornosti, ki jih mora izpolnjevati posameznik, če želi postati strokovni sodelavec s področja regulative zdravil ter ugodnosti, ki jih je pri […]...
-
FDA je objavila vijolično knjigo (Purple Book)
Vsebuje seznam bioloških proizvodov, vključujoč biološko podobna in zamenljiva biološka zdravila za katera je ameriška agencija FDA izdala dovoljenja v skladu z Zakonom o javni zdravstveni službi (Zakon PHS). Seznami vsebujejo datum veljavnosti licence biološkega, biološko podobnega oziroma zamenljivega zdravila v skladu z Zakonom PHS (351 (a)) […]...
