{"id":24,"date":"2016-04-02T14:00:40","date_gmt":"2016-04-02T12:00:40","guid":{"rendered":"https:\/\/quantumchimica.com\/?p=24"},"modified":"2016-10-31T14:15:52","modified_gmt":"2016-10-31T12:15:52","slug":"fda-je-objavila-vijolicno-knjigo-purple-book","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/fda-je-objavila-vijolicno-knjigo-purple-book\/","title":{"rendered":"FDA je objavila vijoli\u010dno knjigo (Purple Book)"},"content":{"rendered":"Vsebuje seznam biolo\u0161kih proizvodov, vklju\u010dujo\u010d biolo\u0161ko podobna in zamenljiva biolo\u0161ka zdravila za katera je ameri\u0161ka agencija <strong>FDA<\/strong> izdala dovoljenja v skladu z Zakonom o javni zdravstveni slu\u017ebi (Zakon PHS). Seznami vsebujejo datum veljavnosti licence biolo\u0161kega, biolo\u0161ko podobnega oziroma zamenljivega zdravila v skladu z Zakonom PHS (351 (a)) ter informacijo ali je ameri\u0161ka agencija FDA ocenila biolo\u0161ko oziroma biolo\u0161ko podobno zdravilo v skladu z Zakonom PHS (\u010dlen 351 (k) (7) zakona o PHS).<\/p>\n<p>Vijoli\u010dna knjiga bo uporabniku tudi omogo\u010dila, da ugotovi ali se biolo\u0161ko zdravilo, ki mu je bila podeljena licenca v skladu z zakonom PHS po definiciji ameri\u0161ke agencije FDA uvr\u0161\u010da med biolo\u0161ka podobna zdravila ali zamenljiva biolo\u0161ka zdravila. Biolo\u0161ko podobna in zamenljiva biolo\u0161ka zdravila, ki so licencirana v skladu z zakonom PHS (351 (k)) bodo navedena pod referen\u010dnim zdravilom za katerega sta bili dokazani biolo\u0161ka podobnost in\/ali zamenljivost. (Vir: www.fda.gov).","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Vsebuje seznam biolo\u0161kih proizvodov, vklju\u010dujo\u010d biolo\u0161ko podobna in zamenljiva biolo\u0161ka zdravila za katera je ameri\u0161ka agencija FDA izdala dovoljenja v skladu z Zakonom o javni zdravstveni slu\u017ebi (Zakon PHS). Seznami vsebujejo datum veljavnosti licence biolo\u0161kega, biolo\u0161ko podobnega oziroma zamenljivega zdravila v skladu z Zakonom PHS (351 (a)) [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[4],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24"}],"collection":[{"href":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":142,"href":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24\/revisions\/142"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=24"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/quantumchimica.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}